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最近 ，医药界出了一个大新闻：美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种新型的抗癌药物，Vitrakvi（Larotrectinib）。有媒体报道称 ，这种新药不但广谱 ，可以治疗肺癌 、甲状腺癌 、胰腺癌等17种不同的癌症，而且高效 ，治愈率则达到75% 。
图相关报道（来源：微信）
其实 ，医药界经常出现“爆炸性”新闻，滴血验癌啦、艾滋病疫苗啦，诸如此类 。有些成为了病人救星 ，有些则渐渐淡出人们的视野再无下文 ，甚至出现“反转”，被斥为骗局。之所以命运不同 ，关键在于原理 ，即它是如何生效的，符不符合疾病规律 。
在Vitrakvi的官方网站上 ，可以找到药物介绍 ，其中提到四个大写字母“NTRK ” 。
Vitrakvi的介绍（来源：vitrakvi-us.com）
在美国国立癌症研究所（NCI）的网站上，也检索到Vitrakvi的信息。注意看 ，上面反复出现三个字母“Trk ” 。
Vitrakvi的介绍（来源：NCI）
那么 ，NTRK是什么呢，Trk又是什么呢？
NTRK就是所谓的原癌基因之一 ，[1]每个人生下来就有 。这种基因 ，一种有三种亚型，NTRK1 、NTRK2 、NTRK3，正常情况下 ，它们会编码正常的Trk蛋白 ，而正常的Trk蛋白主要分布在神经系统内，对神经系统的发育有着重要作用。
NTRK1基因（来源：nih.gov）
打个比方的话 ，我们可以把神经细胞看成一座核电站 ，NTRK是操作核电站的员工，Trk是操作面板。按下一个按钮 ，便可以激活相应的控制电路 ，每一条电路，又会激活对应的设备、调控核电站的运作 。也就是说 ，健康人体内 ，Trk扮演着控制核心的角色，通过激活特定的信号通路 ，调控细胞的增殖、分化 、代谢 、凋亡 。
Trk调控细胞示意图[2]
正因为Trk如此重要 ，所以正常情况下NTRK总是小心翼翼的，不该操作的时候不操作、不需要表达的时候不表达。
好莱坞**里，常常有坏人收买公司员工的桥段 。NTRK也可以被收买 ，收买的方式是与其他基因结合 、发生变异 。被收买的NTRK基因 ，会胡乱操作产生异常的Trk蛋白。
癌细胞有三个特点：第一，不受控制地增殖 ，第二 ，可以在人体内转移，第三 ，能够避开免疫系统的攻击 。所以癌症很可怕 ，一个癌细胞很快会发展为一群癌细胞，而这一群癌细胞 ，很快会攻占全身各大组织 。研究显示 ，异常的Trk不再局限于神经细胞内，它们出现在多种正常组织中 ，接着持续激活下游的信号通路 ，使细胞的增殖失控；当肿瘤增大到一定程度后，Trk又会雪中送炭，帮助肿瘤形成血管 ，更好地纂夺营养 ，甚至促进肿瘤向周围组织浸润，方便其进行转移。[3]
上个世纪八十年代便有学者发现某些癌症患者的NTRK存在异常 ，不过因为发生率不高 ，一直没有引起足够的重视 。直到2007年，才掀起了一轮研究热潮 。2012年 ，Bertrand等对变异的Trk蛋白进行检测 ，发现这些蛋白的结构高度相似都有一个铰链状的区域；而这个铰链区域，正是Trk激活下游通路的关键。[4]
Trk蛋白结构
于是 ，一个想法很自然地产生了：合成一种可以与铰链区域结合的小分子物质 。正所谓“一个萝卜一个坑儿” ，当患者服用小分子物质后，异常Trk的铰链区被小分子占领 ，便失去了激活下游通路的能力 ，癌症也就被阻断了 。
Trk靶向药物机理示意图
说完原理，关于Vitrakvi的很多困惑，也就解开了。
1 ，这种药物有效么？
有效。临床试验显示 ，Vitrakvi对多种癌症都有改善效果 。
2，治愈率真的达到了75%？
不是 。所谓“75% ” ，指的是总体有效率 ，它包括完全缓解（CR）和部分缓解（PR）两种情况。
完全缓解和部分缓解如何判断呢？
2000年，美国国立癌症研究所 、欧洲癌症研究和治疗组织共同提出了ＲECIST标准 ，测量试验前后的肿瘤大小 ，评估实验效果，效果分为完全缓解、部分缓解等数级 。[7]换句话说 ，这套标准强调实验对肿瘤的改善情况 。而临床上说的治愈率 ，一般指五年生存率，即相当长一段时间内 ，接受某一治疗方案的患者 ，有多少可以顺利存活。二者不是一个概念，不可等同 。
3，每个人都可以用？
不是 。如前所说 ，vitrakvi是Trk抑制剂 ，而异常Trk，来源于变异的NTRK基因。所以只有存在NTRK基因异常的肿瘤患者 ，才有可能受益 。
会出现NTRK基因变异的癌症极多 ，但是，具体到某一种癌症 ，NTRK基因变异的几率 ，并不一致 。有些癌症跟NTRK基因高度相关，有些则不那么明显。
会出现NTRK基因变异的癌症[8]
以肺癌为例 ，按照vitrakvi官方网站上的说法 ，大约0.2%~3.3%的患者，存在NTRK基因变异的情况 。
各癌症中 ，NTRK基因变异的发生率（来源：vitrakvi-us.com）
总而言之 ，开头提到的17种癌症中，不管哪一种，只要患者存在NTRK基因融合 ，便可能有效；反之 ，则无效 。
不幸的是，FDA虽然批准了vitrakvi ，却还没有批准NTRK基因融合检测办法。
所以 ，vitrakvi是有效的，是人类抗癌历史上的一次重要胜利 ，它表明 ，深入研究癌症机理，一定可以找到有效的预防 、治疗方案；但是在运用层面 ，还有着不少限制。
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参考文献
[1]查锡良, 药立波. 生物化学与分子生物学[M]. 人民卫生出版社, 2013.
[2]AMATU A, SARTORE-BIANCHI A, SIENA S. NTRK gene fusions as novel targets of cancer therapy across multiple tumour types[J]. ESMO Open, 2016, 1(2): e000023.
[3]王田;毛伟峰;吴燕华; Trk激酶与肿瘤发生的关系及其小分子抑制剂的研究进展[J]. 生命科学, 2017(06 vo 29): 589599.
[4]BERTRAND T, KOTHE M, LIU J等. The Crystal Structures of TrkA and TrkB Suggest Key Regions for Achieving Selective Inhibition[J]. Journal of Molecular Biology, 2012, 423(3): 439453.
[5]DRILON A, NAGASUBRAMANIAN R, BLAKE J F等. A Next-Generation TRK Kinase Inhibitor Overcomes Acquired Resistance to Prior TRK Kinase Inhibition in Patients with TRK FusionPositive Solid Tumors[J]. Cancer Discovery, 2017, 7(9): 963972.
[6]LASSEN U, ALBERT C M, KUMMAR S等. Larotrectinib efficacy and safety in TRK fusion cancer: an expanded clinical dataset showing consistency in an age and tumor agnostic approach[J]. 2018: 18.
[7]董坚. 实体肿瘤靶向药物疗效评价标准的现状和展望[J]. 中国肿瘤生物治疗杂志, 2015, 22(4): 413419.
[8]肖典;周辛波; Trk小分子激酶抑制剂研究进展[J]. 临床药物治疗杂志, 2017(12 vo 15): 7879.
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作者：赵言昌
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